生物安全實驗室氣路規(guī)劃設(shè)計
一、總體布局 疾控中心實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)與氣路系統(tǒng)設(shè)計建設(shè)要符合國家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準。 疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求,潔凈等級按病原性微生物實驗和污染程度確定,其地理位置應(yīng)選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區(qū)。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區(qū)布置,將實驗室與各區(qū)嚴格分開,人流、物流路徑分明,有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實驗室的下風(fēng)向,吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向,實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。 疾控中心實驗室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于,不僅要求防止環(huán)境因素對實驗室的污染和實驗之間的交叉污染,同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。
二、設(shè)計概念 1.設(shè)計理念
(1)確認實驗室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開;
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準;
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實驗操作人員的流向和控制;
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;
(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施。
2.生物危害因素 生物危害的根源是病原微生物,其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用,取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。
3.生物危害的污染途徑 病原性微生物對實驗工作者的感染,一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時當(dāng)場察覺,能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染,由于其數(shù)量較小,散發(fā)于實驗室的環(huán)境氣氛中,除非濃度過高,形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚的粉塵以外,一般往往難以察覺。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播,據(jù)統(tǒng)計實驗過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。 氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒,其直徑在0.01μm~200μm之間,一般約為1-5μm,是最適宜引起感染作用的尺寸,肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切,顆粒越細,在空氣中的懸浮時間越長,越容易穿透普通的過濾介質(zhì),越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。